Übersichtsarbeiten - OUP 09/2015

Arzneimittelrechtliche Zulassung von Kortikoiden bei wirbelsäulennahen Injektionen
Der deutsche Weg im Widerspruch zur internationalen EvidenzThe German way contrary to international evidence

Des Weiteren wurde die Empfehlung abgegeben, aufgrund der neuesten Forschungsergebnisse die Benutzung von kristallinen Steroiden zu überdenken, nichtkristalline Steroide zu benutzen und insbesondere den transforaminalen Zugangsweg an der Halswirbelsäule kritisch zu überdenken. Wie beschrieben, haben hier einige Fachgesellschaften bereits Konsequenzen gezogen und ihre Leitlinien entsprechend verändert.

Vergleicht man nun die internationale Entwicklung wie zuvor beschrieben, dass zunehmend die Injektion von kristallinen Steroiden wie Triamcinolon verlassen werden sollte und der transforaminale – und damit der beschriebene laterale – Zugang kritisch überdacht werden sollte und nun genau ein solches Kortison in Form von Volon A auch für die zervikale transforaminale Injektion zugelassen wird, dann scheinen die internationale und deutsche Entwicklung diametral entgegengesetzt.

Es sollte dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte empfohlen werden, die internationale Literatur zu berücksichtigen und vor allen die von ihm beschriebenen berücksichtigen Expertengutachten und Literaturdaten offen zu legen. Meiner Meinung nach sollten hier die großen Fachgesellschaften der Schmerztherapie entsprechende Anstrengungen unternehmen.

Außerdem wird durch die Mitteilung der KV der interventionelle Schmerztherapeut aus abrechnungstechnischen Gründen zur Verwendung von kristallinem Kortikoid gedrängt, was massiv sowohl gegen die ärztliche Therapiefreiheit verstößt als auch wie beschrieben der aktuellen Literatur widerspricht.

Interessenkonflikt: Keine angegeben

Korrespondenzadresse

Dr. Markus Schneider

alphaMED

Kärntenstraße 2

96052 Bamberg

markus.schneider@alphamed-

bamberg.de

Literatur

1. FDA Briefing Document. Anesthetic and Analgesic Drug Products Advisory Committee Meeting, Epidural Steroid Injections (ESI) and the Risk of Serious Neurologic Adverse Reactions, November 24–25, 2014. http:// www.fda.gov/downloads/AdvisoryCom mittees/CommitteesMeetingMaterials/ Drugs/AnestheticAndAnalgesicDrugPro ductsAdvisoryCommittee/UCM422692.pdf

2. Fachinformation Volon A 40, Dermapharm. http://www.dermapharm.de/produkte.html#/138/ volon-a-40.html

3. Information KV RKP über wirbelsäulennahe Injektionen. https://www.
kv-rlp.de/nachrichten/nachrichtentext/einsatz-von-kortikoiden-bei-wirbel
saeulennahen-injektionen/

4. Manchikanti L et al. An Update of Comprehensive Evidence-Based Guidelines for Interventional Techniques in Chronic Spinal Pain. Part II: Guidance and Recommendations. Pain Physician 2013; 16: 49–283

5. Practice Guidelines for Spinal Diagnostic and Treatment Procedures, International Spine International Society 2014

6. van Zundert J et al. Evidence-Based Interventional Pain Medicine According to Clinical Diagnoses. Wiley-Blackwell 2012

7. FDA Briefing Document Anesthetic and Analgesic Drug Products Advisory Committee Meeting Epidural Steroid Injections (ESI) and the Risk of Serious Neurologic Adverse Reactions November 24–25, 2014. http://www.fda.gov/downloads/AdvisoryCommittees/CommitteesMeetingMaterials/Drugs/AnestheticAndAnalgesicDrugProductsAdvisoryCommittee/UCM422692.pdf

8. El-Yahchouchi C et al. The noninferiority of the nonparticulate steroid dexamethasone vs the particulate steroids betamethasone and triamcinolone in lumbar transforaminal epidural steroid injections. Pain Med 2013; 14: 1650–7

9. Okubadejo GO, Talcott MR, Schmidt RE et al. Perils of intravascular methylprednisolone injection into the vertebral artery. An animal study. J Bone Joint Surg Am 2008; 90: 1932–1938

10. Simpson K et al. Spinal interventions in pain management – Oxford specialist Handbook in pain medicine – Oxford University Press 2012

11. Abdi S et al. Epidural steroids in the management of chronic spinal pain: a systematic review. Pain Physician. 2007; 10: 185–212

12. Gawenda M et. al. Das Dilemma der spinalen Ischämie: Interdisziplinäre Strategien zum Schutz vor spinaler Ischämie bei Aortenchirurgie, Dtsch Arztebl 2005; 102: A-201

Fussnoten

1 Alphamed Medizinisches Zentrum Bamberg

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