Im Rahmen dieser Studie wurde die routinemäßige Anwendung von OSTENIL zur Behandlung von Schmerzen und Bewegungseinschränkungen bei degenerativen und traumatischen Veränderungen des Kniegelenks untersucht. Die Ergebnisse dieser Studie zeigen, dass ein Behandlungszyklus mit OSTENIL die OA-assoziierten Schmerzen signifikant reduziert. Ein Effekt, der mit einer Verbesserung der Lebensqualität korreliert. Die Messungen in Bezug auf Schmerzen, Steifheit, Qualität und Aktivitäten des täglichen Lebens verbessern sich im Studienverlauf und belegen den Langzeiteffekt der OSTENIL-Behandlung bis zu 9 Monate nach Behandlungsende. Obwohl positive Auswirkungen auf die Flexion erkennbar sind, ist die medizinische Relevanz nicht eindeutig und bedarf näherer Betrachtung. Bei der Extensionsmessung wurden keine erkennbaren Veränderungen festgestellt. Die guten Ergebnisse der VAS- und KOOS-Beurteilung stehen im Einklang mit der OMERACT-OARSI-Responder-Analyse. Drei Monate nach der Behandlung konnten 82,1 % der Patienten als Responder klassifiziert werden.

Gegenwärtig werden verschiedene therapeutische Ansätze zur Verhinderung des Fortschreitens der OA verwendet, von denen viele auf das Immunsystem abzielen []. Diese Ansätze gehen oft mit Nebenwirkungen und Modulationen der immunologischen Zellreaktionen einher, die sich auf das Immunsystem als Ganzes auswirken könnten. Daher hat OSTENIL mit seinem Hauptwirkstoff HA einen großen Vorteil gegenüber anderen Therapieformen. HA, eine natürlich im Körper vorkommende Substanz, interagiert nicht in modellierender Weise mit dem Immunsystem []. Die Ergebnisse der Sicherheitsanalyse unterstreichen die gute Verträglichkeit. Während der Studie traten keinerlei unerwünschte Ereignisse in Zusammenhang mit dem Medizinprodukt auf. Insgesamt unterstreichen die positiven Wirksamkeits- und Verträglichkeitsergebnisse dieser Studie die Ergebnisse früherer Studien, die die effiziente Behandlung von OA mit Hyaluronsäure-Injektionen gezeigt haben [, ].

Eine Limitierung dieser Zwischenanalyse ist die relativ geringe Patientenzahl. Um die bisherigen Ergebnisse mit höheren Fallzahlen zu untermauern und weitere Subgruppenanalysen zu ermöglichen (z.B. nach dem Arthrosegrad gemäß Kellgren Lawrence), ist der Einschluss weiterer 200 Patienten geplant.

Schlussfolgerung

Die Fähigkeit von OSTENIL, Schmerzen zu reduzieren und die Mobilität bei Patienten mit degenerativen und traumatischen Veränderungen des Kniegelenks zu verbessern, konnte erfolgreich gezeigt werden. Ein Behandlungszyklus von 3–5 OSTENIL-Injektionen reduziert Schmerzen und verbessert die Gelenkbeweglichkeit bei Gonarthrose für mindestens 6 Monate. Auch 9 Monate nach Behandlungsende gaben 90,0 % der 20 untersuchten Patienten (N = 18) an, (nahezu) beschwerdefrei zu sein und keine weitere Behandlung zu benötigen.

Interessenkonflikte:

Die Studie wurde durchgeführt im Auftrag der TRB Chemedica AG, Feldkirchen

Das Literaturverzeichnis zu
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www.online-oup.de.

Korrespondenzadrese

Dr. med. Michael Krüger-Franke

MVZ am Nordbad

Schleißheimer Str. 130

80797 München