Hinsichtlich des Verlaufs der Schmerzintensität zeigten sich sowohl für die Rücken- als auch Beinbeschwerden zu beiden Kontrollterminen statistisch signifikante Abnahmen mit Reduktion der Schmerzstärke um jeweils etwa die Hälfte der Ausgangswerte. Ähnlich war die Entwicklung der funktionellen Beeinträchtigung, gemessen im ODI und RM. Auch hier waren nach 3 und 12 Monaten stets statistisch signifikant geringere Behinderungen in beiden Scores nachweisbar, wobei die Veränderungen nicht ganz so deutlich ausfielen, wie es zuvor beim Schmerzausmaß erkennbar war. Bei der Interpretation dieser Daten sollte die relativ geringe Fallzahl in dieser Beobachtungsstudie als limitierender Faktor berücksichtigt werden. Außerdem ist zu beachten, dass nicht das gewählte Fusionsmaterial allein das klinische Ergebnis bestimmt, sondern dafür unterschiedliche Faktoren (z.B. Operationsindikation, zugrundeliegende Pathologie, klinische Ausgangssituation, psychosoziale Umstände) verantwortlich sind. Nicht zuletzt besteht auch keine strenge Beziehung zwischen dem Fusionsgrad einer lumbalen Spondylodese und dem klinischen Befund [21].

Als Limitierung des gewählten Studiendesigns können bei fehlender Kontrollgruppe insbesondere in Bezug zu den radiologischen Ergebnissen keine direkten Vergleiche z.B. zu anderen Fusionsmaterialien gezogen werden. Zukünftige Untersuchungen sollten deshalb diesem Ansatz nachgehen, um das Verhalten der hier vorgestellten ?-TCP-Substanz in Konkurrenz zu anderen Materialien wie auto- und allogenem Knochen und insbesondere weiteren Knochenersatzstoffen als Alternativprodukte zum Cerasorb Foam weiter zu analysieren.

Schlussfolgerung

Anhand der aus dieser Beobachtungsstudie gewonnenen Erkenntnisse hat sich die Anwendung des synthetisch hergestellten keramischen Knochenersatzmaterials ?-TCP in der Cerasorb Foam-Variante mit der Beimengung von Knochenmarkaspirat als sehr geeignet zur Augmentation autologen Knochenmaterials zum Erreichen einer lumbalen Spondylodese herausgestellt. Zukünftige Studien sind aber notwendig, um das Produkt hinsichtlich seiner fusionsfördernden Eigenschaften auch mit anderen Knochenersatzstoffen vergleichen zu können.

Danksagungen: Die Autoren danken Frau Yvonne Noll, Frau Melanie Schwermann und Frau Nicole Lange für ihre wertvolle Unterstützung bei der Planung und Organisation der Studie sowie der Datensammlung. Ebenso sind wir Frau Kerstin Baumann dankbar für die Hilfe bei der Datenauswertung.

Finanzielle Unterstützung: Die Studie wurde finanziert von der curasan AG, Lindigstr. 4, 63801 Kleinostheim.

Interessenkonflikt: D. Daentzer gibt keinen Interessenkonflikt an. W.-D. Hübner ist wissenschaftlicher Mitarbeiter der Fa. curasan AG.

Ethik-Kommission: Diese Studie fand mit Zustimmung der lokalen Ethik-Kommission statt (Votum der Medizinischen Hochschule Hannover vom 06.06.2013, Nr. 6436).

Korrespondenzadresse

PD Dr. med. Dorothea Daentzer

Orthopädische Klinik der Medizinischen Hochschule Hannover

Wirbelsäulendepartment

Diakovere Annastift gGmbH

Anna-von-Borries-Straße 1–7

30625 Hannover

dorothea.daentzer@diakovere.de

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